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BMJ:隆胸需謹慎 乳房植入物被證實與罕見癌癥有關

2019-08-01 13:55:38   來源:未知
文章導讀

圖片來源:參考資料[1] 7月24日,制藥公司Allergan宣布,受美國食品藥品監督管理局(FDA)要求在全球范圍內召回其Biocell紋理乳房植入物。其召回原因在于:這種乳房假體可能與一種被稱為間變性大細胞淋巴瘤(BIA-ALCL)的罕見癌癥有關。 據FDA發布的調查數據顯示,目前全世界已有573人因乳房假體植入而患有該疾病并已致33例死亡。其中481例的病因明顯歸于Allergan公司的Biocell隆胸假體,并有12例死亡與此相關。FDA設備和放射健康中心主任Jeffrey Shuren博士表示:正是這些豐富的死亡數據才讓我們作出召回的決定。 間變性大細胞淋巴瘤 隆胸手術的風險一直都是整形手術關注的重點,早在1997年便有報告首次表明了乳房植入物與疾病之間存在聯系。自2011年來FDA一直在關注乳房植入物與癌癥之間的聯系,在本次召回報告中他們所公告的便是:乳房植入物與間變性大細胞淋巴瘤(BIA-ALCL)相關。 圖片來源:參考資料[2] Cederna,美國整形外科基金會的前任總裁介紹到:間變性大細胞淋巴瘤(BIA-ALCL),并不是乳腺癌,而是一種罕見的、可治療的T細胞淋巴瘤。它通常發生在隆胸手術植入、因乳房癌而切除乳房后的假體植入等手術后,表現為乳房植入物周圍的液體腫脹。盡管該癌癥是可治療的,但如果

  圖片來源:參考資料[1]

  7月24日,制藥公司Allergan宣布,受美國食品藥品監督管理局(FDA)要求在全球范圍內召回其Biocell紋理乳房植入物。其召回原因在于:這種乳房假體可能與一種被稱為間變性大細胞淋巴瘤(BIA-ALCL)的罕見癌癥有關。

  據FDA發布的調查數據顯示,目前全世界已有573人因乳房假體植入而患有該疾病并已致33例死亡。其中481例的病因明顯歸于Allergan公司的Biocell隆胸假體,并有12例死亡與此相關。FDA設備和放射健康中心主任Jeffrey Shuren博士表示:“正是這些豐富的死亡數據才讓我們作出召回的決定。”

  間變性大細胞淋巴瘤

  隆胸手術的風險一直都是整形手術關注的重點,早在1997年便有報告首次表明了乳房植入物與疾病之間存在聯系。自2011年來FDA一直在關注乳房植入物與癌癥之間的聯系,在本次召回報告中他們所公告的便是:乳房植入物與間變性大細胞淋巴瘤(BIA-ALCL)相關。

  圖片來源:參考資料[2]

  Cederna,美國整形外科基金會的前任總裁介紹到:“間變性大細胞淋巴瘤(BIA-ALCL),并不是乳腺癌,而是一種罕見的、可治療的T細胞淋巴瘤。它通常發生在隆胸手術植入、因乳房癌而切除乳房后的假體植入等手術后,表現為乳房植入物周圍的液體腫脹。盡管該癌癥是可治療的,但如果不及時發現的話,它也會發生增殖和轉移來威脅病人生命。”

  紋理表面是罪魁禍首

  一般來說,乳房植入假體分為無紋理光面和紋理表面兩種, 之所以設計紋理表面,是因為可以防止假體隨意滑動。但也正是因為紋理的不光滑性,往往與植入部位周圍的組織進行摩擦從而引起炎癥,進而發展組織積液與腫脹,在不及時處理的情況下可能導致BIA-ALCL這種罕見癌癥的發生。

  美國休斯頓安德森癌癥中心的整形外科醫生Mark Clemens博士一直在對淋巴瘤進行相關研究并懷疑造成BIA-ALCL的罪魁禍首可能與植入假體的紋理表面有關。在多年調查之后,FDA承認了這一相關性。

  乳房植入物與BIA-ALCL的形成過程 圖片來源:FDA

  其實,市面上存在紋理表面的乳房植入假體商品有很多,但這次FDA僅僅只要求了Allergan公司召回其紋理表面的乳房假體,其原因在于,據FDA的數據分析得出,與同樣擁有紋理表面的乳房假體生產商相比,使用Allergan紋理表面的乳房假體所導致患BIA-ALCL的風險幾率竟大高出6倍之多。

  Allergan公司所召回的產品 圖片來源:參考資料[3]

  癌變幾率很小

  縱觀美國整個乳房假體市場,絕大多數乳房假體產品都是無紋理光面的,而紋理表面的乳房假體僅僅只占市場的10%。更值得一提的是,Allergan公司的紋理表面乳房假體僅占該市場的比重還不足5%。

  FDA首席副局長Amy Abernethy 圖片來源:FDA

  FDA首席副局長Amy Abernethy也表示,這種疾病的總體發病率似乎相對較低,如果植入該乳房假體的消費者并沒有發生任何不適,建議不用將此植入假體取出。若出現不適癥狀,最好與相關醫師進行溝通,了解相關情況后再做出處理。

  結語

  正如美國研究乳房植入物的國家健康研究中心主任Diana Zuckerman所說的:“當女性決定在乳房切除術或隆胸術后進行乳房植入以進行重建時,不應該將生命置于淋巴瘤的危險之中。”

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